医疗器械网络销售备案的办理条件
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
医疗器械网络销售备案申请材料及备注
1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份；
2、营业执照副本复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件（核对原件）；
3、医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证复印件，验原件；
4、互联网药品信息服务资格证书复印件，验原件（自建类提交）;
5、非经营性互联网信息服务备案复印件，验原件（自建类提交）；
6、电信业务经营许可证复印件，验原件（自建类提交）；
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提交）；
8、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份复印件）；
9、对所提交资料真实性的声明。
下面说一下办理自建类的要求
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当符合以下条件：
一，必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业；
二，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称等信息事先向所在地设区的市级药品监管部门备案；
三，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
企业取得《互联网药品信息服务资格证书》需按《互联网药品信息服务管理办法》申请。简而言之就是两个硬性要求：
1 要有互联网药品信息服务资格证书
2 要现有二类或者三类医疗器械销售备案（线下的）
然后周期是大约20个工作日。
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
您看您属于器械经营还是三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，器械经营企业又分为自建和入驻类，需要去地区食药监部门进行申报和验收。
一、《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du：
1、已取得医zhi疗器械生产许可、经营许可或者dao办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。